Natera(NTRA)將推出增強型Panorama™ NIPT 持續擴大生育健康篩查市場領先優勢

金吾財訊
05/26

金吾財訊 | 全球無細胞DNA檢測與精準醫療領軍企業Natera, Inc.(NTRA)周二宣佈,對其核心產品——Panorama™無創產前檢測(NIPT)進行重大技術升級。此次升級採用了公司自主研發的全新單核苷酸多態性(SNP)信息深度測序技術,旨在解決長期困擾基因檢測行業的「低胎兒DNA比例」痛點。

一般而言,在無創產前檢測中,孕婦血液樣本中的胎兒(胎盤)DNA比例(即胎兒分數)是決定篩查準確性的關鍵。若比例過低,傳統的「計數法」NIPT漏檢率與誤診率將大幅上升,無法給出明確結果(即高「未接來電率」),而這類群體往往伴隨着更高的染色體非整倍體(如唐氏綜合徵)患病風險。而根據Natera公布的一項包含3323名孕婦的前瞻性、盲法臨床驗證研究結果,即使在極低的胎兒DNA濃度樣本(含242例低濃度或常規手段無法測出結果的樣本)中,升級後的Panorama™檢測依然展現出極高的臨床精確度:21三體綜合徵(唐氏綜合徵) 敏感性達 100%;13三體綜合徵(帕陶氏綜合徵) 敏感性達 100%;18三體綜合徵(愛德華氏綜合徵): 敏感性達 93.3%;綜合漏檢率(No-call rate)大幅削減至 0.5%。這意味着絕大多數孕婦在首次抽血時即可獲得具有指導意義的明確結果,免去了二次抽血或直接進行羊膜腔穿刺等侵入性檢測的痛苦。

Natera婦女健康醫學事務高級副總裁Sheetal Parmar表示:「低胎兒分數一直是無創產前篩查中最棘手的挑戰之一。通過將獨家SNP技術與新型深度測序相結合,我們在不增加臨床醫生操作複雜度的前提下,為患者提供了更可靠的保障。」從資本市場與行業競爭角度來看,本次技術升級直接補齊了Natera此前的競爭短板。截至本文發稿,Natera市值約為 291億美元,最新報209.23美元,盤前股價上漲2.97%,最新市值位列全球診斷與實驗室醫療服務行業前列。通過提高首次檢測成功率,公司不僅能大幅優化毛利率、降低運營成本,更有望進一步蠶食依賴傳統計數法技術的競爭對手份額,持續擴大其在生育健康篩查市場的領先優勢。

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