路透5月26日 - Insulet公司（PODD.O）周二表示，在發現可能導致患者胰島素注射劑量不足的生產問題後，該公司正在對其Omnipod產品線中的部分胰島素泵藥盒進行自願召回。

這家醫療設備製造商的股價在盤後交易中下跌了8%。

具體詳情如下：

• 此次召回涉及在美國及部分國際市場銷售的特定批次的Omnipod 5、Omnipod DASH以及Omnipod胰島素管理系統。

• 該問題是在例行監測中發現的，可能導致皮下導管管路出現微小破裂，從而導致胰島素泄漏而非完全輸送。

• 患者可能會察覺到溼潤感或聞到胰島素的氣味，但該缺陷也可能未被察覺。

• 胰島素輸送不足可能導致高血糖，嚴重情況下甚至會引發危及生命的糖尿病酮症酸中毒。

• Insulet在監管文件中表示，此次行動與2026年3月的整改無關，且涉及不同的生產工藝，儘管兩者均涉及該公司馬薩諸塞州工廠的導管處理環節。

• 據該公司稱，此次召回涉及約700萬個藥盒，其中約60%已被使用或過期，約佔2025年全球藥盒產量的8.5%。

• Insulet報告了24起嚴重不良事件，包括住院治療，但未出現死亡病例。

• 該公司預計不會出現供應中斷，並預計今年相關成本將高達5000萬美元。

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