利德曼(300289.SZ):2項生化試劑產品獲得IVDR CE認證

智通財經
05/21

智通財經APP訊, 利德曼(300289.SZ)發布公告,公司2項生化試劑產品於近日獲得歐盟公告機構TÜV南德意志集團簽發的IVDR CE認證證書。

本次獲證的二氧化碳(CO2)測定試劑盒(PEP-C法)主要用於評估機體酸鹼平衡狀態、輔助診斷呼吸性及代謝性酸鹼紊亂相關病症。亮氨酸氨基轉肽酶(LAP)測定試劑盒(L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法)是臨床常用的肝功能檢測項目,主要用於肝膽系統疾病的輔助診斷,可反映肝細胞損傷、膽道梗阻等相關病變情況。

根據歐盟體外診斷醫療器械法規的規定,上述獲得IVDR CE認證的產品已經具備進入歐盟市場的必要條件,有助於提升公司海外市場綜合競爭力,對海外市場的拓展以及公司未來的經營將產生積極影響。

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