在第21、23段中補充了Regeneron的評論
Mariam Sunny/Jennifer Rigby
路透5月22日 - 全球衛生部門正爭分奪秒地尋找醫療方案,以遏制剛果民主共和國東部與邦迪布吉奧(link)毒株相關的埃博拉疫情。
與更為常見的扎伊爾(Zaire)毒株不同,目前尚無針對邦迪布吉奧毒株的獲批疫苗或治療方案。
此次疫情已報告約177例疑似死亡病例和近750例疑似病例(link),世界衛生組織警告稱,這一數字可能會上升。邦迪布吉奧埃博拉病毒(Bundibugyo ebolavirus)(BDBV) 的致死率高達40%。
目前有少量實驗性疫苗和療法正在接受評估,全球衛生主管部門也在研究現有埃博拉治療方案是否能提供保護——但迄今為止,相關證據僅基於有限的動物實驗數據。
大多數候選藥物尚未進行人體試驗,若要在剛果民主共和國投入使用,需獲得緊急使用授權或同情用藥許可。
以下是我們目前掌握的情況:
疫苗
1. 一種針對邦迪布吉奧毒株的疫苗rVSVΔG/BDBV-GP,其採用的技術與默克公司MRK.N針對扎伊爾埃博拉毒株的獲批疫苗Ervebo相同,在2023年的一項概念驗證研究中,該疫苗在非人靈長類動物身上顯示出生存獲益。
參與該研究的得克薩斯大學醫學分校發言人表示,目前正在就推進該疫苗進行討論,但尚未最終確定。世衛組織表示,生產rVSV邦迪布吉奧疫苗可能需要六到九個月的時間。
2. 另一種潛在候選疫苗ChAdOx1 BDBV基於ChAdOx1技術(該技術曾用於牛津/阿斯利康AZN.L新冠疫苗),目前正由印度血清研究所生產。
該公司發言人表示,本月一獲疫情爆發消息,便立即與合作伙伴「流行病防範創新聯盟」及牛津大學共同啓動了「應急響應框架」下的生產工作。
世衛組織表示,雖然動物實驗尚未進行,因此需要進一步測試,但疫苗劑量有望在兩到三個月內準備就緒。
牛津疫苗小組表示,正致力於生成臨床前數據,以支持ChAdOx1 BDBV疫苗的研發和測試。
曾資助部分早期新冠疫苗、並致力於在疫情暴發後100天內提供疫苗的CEPI表示,正與這兩款候選疫苗的研發方商討如何加快研發進程。
基於抗體的療法
1. 私營企業Mapp Biopharmaceutical正在開發一種泛埃博拉病毒抗體藥物(link),該藥物由兩種人源單克隆抗體MBP134組合而成。
該藥物最初針對蘇丹埃博拉病毒進行研究,在早期試驗中被證實安全且耐受性良好。其研發工作得到了美國生物醫學高級研究與發展局(簡稱BARDA)的支持。
該機構表示,正在協調該試驗性治療藥物的運輸,以便用於可能接觸病毒的高風險美國人群。
Mapp公司表示,MBP134對所有已知的埃博拉病毒均表現出類似的活性,並正與世界衛生組織及其他主管部門合作,共同應對剛果疫情。
2. 世衛組織正在探索Regeneron製藥公司(Regeneron Pharmaceuticals)的REGN.O抗體藥物候選物maftivimab作為潛在治療方案。據該公司稱,實驗室研究顯示該藥物對邦迪布吉奧埃博拉病毒具有活性。
Regeneron表示,正在推進向受影響地區供應和配送的相關後續工作。
美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准將馬伕替維單抗與另外兩種抗體——阿託替維單抗和奧德西維單抗——組合使用,商品名為Inmazeb,用於治療成人和兒童患者的扎伊爾埃博拉病毒感染。
該公司表示,近期已向世衛組織捐贈了500劑Inmazeb,若證實有效,該藥物可用於治療。
3. 從邦迪布吉奧疫情倖存者體內分離的人源單克隆抗體也被探索為潛在治療手段。
其中一種候選藥物BDBV289-N在2018年的一項動物研究中顯示出療效。該研究由一組研究人員在美國國家衛生研究院的支持下進行,結果表明,即使在感染後長達8天才開始治療,該抗體仍能為受感染的猴子提供高達100%的保護。
抗病毒藥物
吉利德科學公司GILD.O的實驗性口服抗病毒藥物奧貝德西韋(obeldesivir)正被世界衛生組織(WHO)視為一種潛在的暴露後治療藥物,用於防止接觸過埃博拉病毒的人患病。
在接觸病毒24小時後開始治療,每日一次、連續10天的奧貝德西韋給藥方案,在猴子身上對扎伊爾和蘇丹埃博拉病毒株提供了高達100%的保護。
在得克薩斯大學醫學分校的研究人員進行的實驗室研究(link)中,吉利德的抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)已顯示出對邦迪布吉奧病毒(Bundibugyo virus)的活性。部分數據表明,該藥物通過靜脈輸注給藥時,對BDBV的活性可能強於對扎伊爾埃博拉病毒株的活性。
「據預測,奧貝德西韋對這種特定的(邦迪布吉奧) 病毒株有效。雖然尚未獲批用於此適應症,但我們確實擁有顯示積極結果的臨床前數據,」該公司發言人表示。
診斷檢測
世衛組織曾指出,針對邦迪布吉奧毒株的檢測能力有限,正在拖慢對此次疫情的應對(link)。以下是可檢測該病毒感染的檢測方法。
1. 法國診斷公司bioMérieuxBIOX.PA的附屬機構BioFire Defense生產了一款經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的檢測試劑——BioFire全球發熱特殊病原體檢測面板,該試劑可檢測多種埃博拉病毒株,包括邦迪布吉奧株。
該公司發言人表示,正全力提升產能,並與公共衛生部門及國際合作夥伴保持密切溝通,以評估潛在需求。
2. 德國公司Altona Diagnostics的檢測試劑盒「RealStar Filovirus Screen RT-PCR Kit 1.0」正被用於檢測剛果的邦迪布吉奧疫情。該公司已擴大生產規模,以支持剛果當地的檢測機構。
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