路透5月18日 - 私營生物技術公司Apnimed周一表示，其用於治療睡眠障礙的試驗性口服藥在後期臨床試驗中達到了主要目標，這可能為基於設備的治療方案提供一種便捷的替代選擇。

詳情如下：

• 該試驗性藥物AD109為每日一次、睡前服用的口服藥。該藥物旨在治療阻塞性睡眠呼吸暫停患者——這是一種在睡眠期間氣道反覆塌陷，導致血氧水平下降並干擾呼吸的疾病。

• 在為期六個月的研究中，與安慰劑相比，AD109成功實現了主要目標，即使睡眠期間呼吸中斷的次數較基線水平減少55.6%。

• Apnimed表示，該藥物還改善了睡眠期間的血氧水平指標。

• 該試驗招募了646名來自美國和加拿大的成年人，這些患者拒絕使用或無法耐受氣道正壓裝置，例如持續氣道正壓通氣（CPAP）機，這是治療睡眠呼吸暫停的常用方法。

• ResMed RMD.N 和飛利浦 PHG.AS 生產睡眠呼吸暫停設備，例如 CPAP 機，該設備在睡眠期間輸送穩定的加壓氣流，以保持氣道暢通並確保正常呼吸。

• 禮來公司（LLY.N）的重磅藥物 Zepbound 也已獲批用於治療該病症。

• Apnimed表示，39.6%的AD109患者呼吸中斷次數至少減少了50%，而22.3%的患者實現了疾病控制。

• 該藥物總體耐受性良好，最常見的副作用包括口乾、失眠和噁心。該公司表示，未報告與AD109相關的嚴重副作用。

• Apnimed已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了AD109的上市申請。該公司表示，若申請獲受理，預計FDA可能於2027年第一季度作出決定。

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