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Siddhi Mahatole/Puyaan Singh

路透5月13日 - BeOne Medicines公司（688235.SS）周三表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准其一款治療一種血液癌症的藥物。

該藥物商品名為Beqalzi，獲批用於治療複發性或難治性套細胞淋巴瘤，這是一種侵襲性淋巴系統癌症，淋巴系統含有對抗疾病的白細胞，而該淋巴瘤在初始治療後常復發或對治療無反應。

該公司發言人告訴路透，該藥物預計將於今年下半年上市。

監管機構的加速批准基於一項早期至中期研究，該研究顯示，16%的受試患者達到了完全緩解，即所有可檢測到的癌症跡象消失。

BeOne公司表示，Beqalzi的作用機制是阻斷關鍵生存蛋白(BCL2)，其作用更強、更精準，不僅療效更佳，而且安全性更高，患者服用更方便。

該藥物是首個獲批用於治療套細胞淋巴瘤的BCL-2抑制劑。艾伯維 ABBV.N 與羅氏的 ROPC.S 同屬該類別的另一款藥物Venclexta已獲批用於治療其他血液癌症。

在美國，FDA批准的套細胞淋巴瘤治療方案包括武田製藥的 4502.T Velcade、百時美施貴寶的 BMY.N Revlimid和Breyanzi、BeOne的Brukinsa、禮來公司的 LLY.N Jaypirca以及吉利德的 GILD.O Tecartus。

BeOne表示，在美國，每年約有3,300例新發套細胞淋巴瘤病例。

Beqalzi 已在中國獲批用於治療複發性或難治性套細胞淋巴瘤，以及至少接受過一次前期治療的一種血液癌症成人患者。

該公司表示，其針對套細胞淋巴瘤的早期至中期研究數據正在接受歐洲及其他地區監管機構的審查。

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