補充了特朗普的言論及消息來源提供的細節,見第4至8段
馬卡里因藥物審批、墮胎及調味電子煙問題受到批評
《華爾街日報》和反墮胎團體呼籲其離職
FDA面臨領導層更迭和人員流失的困境
Yasmeen Abutaleb/Jarrett Renshaw
路透華盛頓5月9日 - 據知情人士透露,白宮已批准解僱美國食品藥品監督管理局(FDA)局長馬卡里(Marty Makary)的計劃,這可能標誌着聯邦衛生部門即將迎來新一輪領導層變動。
《華爾街日報》周五早些時候率先報導稱,唐納德·特朗普總統 (link) 計劃解僱馬卡里。
其中兩位白宮顧問表示,該決定尚未最終敲定。第三位接近白宮的消息人士稱,他們被告知FDA局長「大勢已去」,且特朗普已批准解職。
隨着馬卡里即將被解職的報導浮出水面,白宮並未為其辯護,但至少在公開場合,特朗普尚未表示將替換他。
周五晚間,當有記者問及是否會引入新人領導FDA時,特朗普回應道:「不,不。」
據這三名知情人士透露,近日高層官員一直在討論馬卡里的潛在繼任人選。但他們提醒,最終決定權始終在特朗普手中,且總統可能像過去在人事危機中那樣,在最後一刻改變主意。
目前尚不清楚特朗普是否仍將解僱馬卡里,還是已完全改變主意。
白宮發言人德賽(Kush Desai)此前表示:「特朗普總統組建了歷史上經驗最豐富、人才最濟濟的政府團隊,該團隊將繼續致力於為美國人民贏得更多歷史性勝利。」
負責監管美國食品藥品監督管理局(FDA)的美國衛生與公衆服務部未對此置評。
馬卡里面臨日益高漲的批評
此前,一系列爭議已引發特朗普盟友、衛生部長小羅伯特·F·肯尼迪的支持者、保守派媒體、製藥公司及反墮胎團體的批評,若馬卡里被解職,將標誌着這一系列爭議的延續。
保守派《華爾街日報》編輯部發表了六篇以上的評論文章,批評馬卡里對該機構的領導。其中一篇評論文章質疑,是否有任何政府官員給特朗普帶來的麻煩比馬卡里更多,並指出FDA曾兩次拒絕批准Replimune公司的黑色素瘤療法 (link)。
馬卡里本周在接受CNBC採訪時表示,做出該決定的並非他本人,而是負責審查藥物的科學家們。
在馬卡里可能被解職的消息傳出後,Replimune REPL.O的股價周五收盤大漲近22%。BMO分析師塞格曼(Evan Seigerman)表示,解僱馬卡里對生物製藥行業將是利好,市場預期其繼任者將致力於維護行業的穩定性和可預測性。
馬卡里還捲入了墮胎藥之爭, (link) 面臨着越來越大的壓力,要求他提交去年承諾的安全性評估報告。蘇珊·B·安東尼美國反墮胎組織主席丹嫩費爾瑟(Marjorie Dannenfelser)本周再次呼籲解僱馬卡里,稱他的漠不關心對數百萬反墮胎選民來說是不可接受的。
隨着不滿情緒日益高漲,反墮胎活動人士於周五與白宮官員舉行了會晤((link))。
特朗普對馬卡里處理調味電子煙的方式也感到憤怒——這是他在2024年競選期間曾承諾要保護的產品。《華爾街日報》報導稱,特朗普上周末因馬卡里未能更快批准這些產品而斥責了這位FDA局長。
物色接任人選
(link) 據其中一位消息人士及另一位消息人士透露,白宮正考慮任命美國食品藥品監督管理局(FDA)負責食品事務的副局長迪亞曼塔斯(Kyle Diamantas)為代理局長。
據上述兩位消息人士及第三位消息人士透露,正在考慮的正式提名人選包括前FDA局長哈恩(Stephen Hahn)以及前代理局長兼衛生部助理部長吉羅爾(Brett Giroir)。
資深監管人員大舉出走
在肯尼迪和馬卡里領導下,該機構深陷高調離職、高層領導內訌、政治化指控以及士氣低落等困境。自去年1月以來,該機構因裁員和辭職已流失數千名員工,其藥物中心主任已更迭五人。
離職的高級監管官員包括生物製品官員馬克斯(Peter Marks)和阿納托爾(Rachael Anatol),以及藥物評估領域的帕茲杜爾(Richard Pazdur)和科里根-庫雷(Jacqueline Corrigan-Curay)。
普拉薩德(Vinay Prasad)去年7月被免去生物製品部門主任職務,兩周後又被複職,最近在上個月最終離職前曾參與過有爭議的罕見病治療決策 (link)。
美國食品藥品監督管理局(FDA)前首席科學家古德曼(Jesse Goodman)表示,新任局長需要重建高層領導團隊,因為目前監管藥品的兩個部門均由代理主任領導。
「領導層的真空導致專業知識和經驗方面出現了許多缺口,」古德曼說道。
馬卡里的離職將使衛生與公衆服務部下屬機構的高層官員離職潮愈演愈烈,此前美國疾病控制與預防中心、美國國立衛生研究院等機構的高層領導也相繼離職。
作為約翰斯·霍普金斯大學醫學院的外科腫瘤學家,馬卡里於去年3月被確認為FDA局長 (link)。他撰寫了關於醫療成本及其所描述的現代醫學失敗的暢銷書,並一直是肯尼迪支持的「讓美國再次健康」運動的主要倡導者之一。
(為便利非英文母語者,路透將其報導自動化翻譯為數種其他語言。由於自動化翻譯可能有誤,或未能包含所需語境,路透不保證自動化翻譯文本的準確性,僅是為了便利讀者而提供自動化翻譯。對於因為使用自動化翻譯功能而造成的任何損害或損失,路透不承擔任何責任。)