美國FDA警告神經外科用品短缺,料持續至2026年

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05/07
美國FDA警告神經外科用品短缺,料持續至2026年

路透5月6日 - 美國食品和藥物管理局周三承認,用於神經外科手術的某些無菌墊、海綿和條帶目前供應中斷,並警告稱,這種短缺可能將持續到2026年底。

具體情況如下:

  • 該機構表示,已將神經外科墊片、海綿和條帶——這些產品在神經外科和顯微外科手術中用於吸收體液並保護脆弱組織——列入其醫療器械短缺清單。

  • FDA稱,今年3月,製造商之一Medline Industries MDLN.O 因內毒素水平超標,召回了其神經海綿系列中的神經外科墊,且未設定恢復供應日期。

  • FDA指出,使用受影響產品可能導致需要醫療或外科治療的健康問題,包括髮熱、炎症、低血壓或噁心。

  • 該機構表示,正與其他製造商及醫療機構合作,監測供應情況並評估減輕患者受影響程度的方法。

  • 該機構已指示醫療服務提供者儘可能節約使用這些產品,並將其保留給最危重的病例,包括腦部手術以及無法使用替代方案的手術。

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