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Kamal Choudhury/Mariam Sunny

路透4月30日 - Axsome Therapeutics AXSM.O周四表示，美國食品藥品監督管理局已批准該公司用於治療阿爾茨海默病患者躁動症狀的藥物，受此消息提振，該公司股價在午後交易時段上漲12%。

該藥物商品名為Auvelity，為患有阿爾茨海默病相關躁動（表現為焦躁不安、攻擊性和情緒困擾）的患者提供了抗精神病藥物的替代方案。

大冢製藥（Otsuka Pharmaceutical）4578.T和倫德貝克（Lundbeck）HLUNa.CO的抗精神病藥物Rexulti是目前FDA批准的唯一其他治療該症狀的藥物，且因可能增加患有癡呆相關精神病的老年人的死亡風險，該藥物附有監管機構最嚴重的警告。

Auvelity於2022年獲批用於治療抑鬱症，是Axsome的暢銷產品，去年創造了5.071億美元的收入。

該藥通過抑制大腦中調節認知和行為症狀（如躁動和攻擊性）的特定神經遞質發揮作用。

瑞銀分析師維爾馬（Ashwani Verma）此前估計，該新適應症將帶來約20億美元的額外銷售額。

「鑑於Auvelity在分子層面並非抗精神病藥物，且其適應症也不包括治療精神病，我們認為該藥不太可能被貼上通常與抗精神病藥物相關的黑框警告，」維爾馬（Ashwani Verma）在決定公布前的一份報告中表示。

該公司向路透透露，該藥在不同適應症下的定價一致，30天用量的官方定價為1,248美元。Axsome預計將於6月推出針對阿爾茨海默病伴激越症狀的適應症。

阿爾茨海默病是最常見的癡呆症類型，在美國約有700萬人受其影響。多達70%的患者會出現躁動症狀，這會導致認知功能加速衰退、照護者負擔加重以及死亡風險升高。

Axsome的申請 (link) 基於四項涉及1,000多名參與者的晚期臨床試驗數據，結果顯示與安慰劑相比，該藥物延緩了復發時間，並減輕了其他症狀的惡化。

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