智通財經APP訊,福森藥業(01652)發布公告,集團的全資附屬公司嘉亨(珠海橫琴)醫藥科技有限公司研發的「地屈孕酮片」(商標:孕美顏),上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局批准,批准用於治療內源性孕酮不足引起的疾病及╱或症狀。
「地屈孕酮片」是一種口服可吸收的孕激素,用於治療內源性孕酮不足引起的疾病及╱或症狀,如痛經、子宮內膜異位症、繼發性閉經、月經周期不規、功能失調性子宮出血、經前期綜合症、先兆性流產或習慣性流產及黃體不足所致不孕症,同時可用於提供輔助生殖技術中的黃體支持。
地屈孕酮為結構和功能最接近天然孕激素的一種合成孕激素,與天然孕激素黃體酮相比,其生物利用度更高、給藥頻率更低且肝臟安全性更優;與傳統合成孕激素相比,其無雌激素、雄激素和皮質激素作用,不增加乳腺癌的發生風險。
「地屈孕酮片」為國家醫療保障局乙類品種,獲中國《子宮內膜異位症診治指南》、《閉經診斷與治療指南》、《孕激素維持妊娠與黃體支持臨床實踐指南》等權威推薦,廣泛用於多種婦產科疾病。根據米內網數據顯示,2025年中國城市及縣級公立醫院以及城市藥店地屈孕酮片的總銷售額約為人民幣25億元。
「地屈孕酮片」是集團又一重要產品,進一步豐富了公司的產品線,該產品的獲批標誌着公司在婦科╱生殖領域管線的重要突破,將會為廣大患者提供更多的治療選擇。