梯瓦醫藥與神基製藥達成戰略合作，推動偏頭痛治療創新方案AJOVY（夫瑞奈珠單抗注射液）在華廣泛可及

美通社

04/21

上海2026年4月21日 /美通社/ -- 2026年4月21日，梯瓦醫藥與神基製藥共同宣佈，雙方正式達成關於AJOVY（夫瑞奈珠單抗注射液）的戰略合作及許可協議。神基製藥將獲得AJOVY在中國大陸商業化的獨家權益及產品所涉專利與商標的獨佔許可，並根據協議約定，神基將獲得該產品中國大陸地區上市許可持有人（MAH）資格。雙方將充分發揮各自在全球創新藥物開發和本土市場深耕的優勢，協同推進AJOVY在...

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2026年4月21日，梯瓦醫藥與神基製藥共同宣佈，雙方正式達成關於AJOVY（夫瑞奈珠單抗注射液）的戰略合作及許可協議。神基製藥將獲得AJOVY在中國大陸商業化的獨家權益及產品所涉專利與商標的獨佔許可，並根據協議約定，神基將獲得該產品中國大陸地區上市許可持有人（MAH）資格。雙方將充分發揮各自在全球創新藥物開發和本土市場深耕的優勢，協同推進AJOVY在...</p>\n\n<a href=\"http://wwwold.prnasia.com/story/archive/4939550_ZH39550_1\">網頁鏈接</a>\n\n</div>\n","source":"prnasia","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>梯瓦醫藥與神基製藥達成戰略合作，推動偏頭痛治療創新方案AJOVY（夫瑞奈珠單抗注射液）在華廣泛可及</title>\n<style 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作為創新的人源化抗CGRP單抗，在療效、安全性和給藥便捷性方面具有顯著優勢，將為患者帶來明確獲益。這一創新產品的引入，不僅進一步強化了神基製藥在神經領域的產品組合，也與我們的核心能力高度契合。我們將充分發揮本土化運營優勢，以更貼近中國臨床實踐與患者需求的方式，推動夫瑞奈珠單抗這一全球創新治療選擇更穩定、更廣泛地惠及中國患者。 梯瓦醫藥大中華區總經理黃迪仁表示：\"AJOVY代表了梯瓦醫藥在神經領域的長期投入與創新積累。AJOVY目前已在全球超過45個國家上市，成為許多國家領先的偏頭痛預防注射治療方案。此次與神基製藥的戰略合作，不僅是我們在中國市場推進創新產品、探索多元合作機制的關鍵舉措，更是對中國患者需求的積極回應。我們期待與專注神經領域的合作伙伴攜手，將全球前沿產品與本土市場需求深度融合，為偏頭痛患者帶來更可及、更優質的預防性治療選擇。\" 未來，梯瓦醫藥將繼續依託其全球創新能力和多元化的產品組合，持續提升創新醫療資源在中國的可及性，惠及更多患者，並進一步深化與更多合作伙伴在中國醫療健康生態體系中的戰略攜手。 關於AJOVY AJOVY（夫瑞奈珠單抗注射液）是梯瓦醫藥創新研發的偏頭痛治療藥物，具備季度一次（675mg）和月度一次（225mg）的兩種皮下注射方案，滿足患者差異化需求，提升用藥依從性。該產品於2018年首次獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的成人適應症批准，並於2019年經歐洲藥品管理局（EMA）獲批。2025年，AJOVY 獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，將單劑量注射劑用於45公斤及以上的6-17歲兒童和青少年發作性偏頭痛的預防性治療，成為全球首個且唯一獲批用於兒科發作性偏頭痛預防及成人偏頭痛預防的降鈣素基因相關肽（CGRP）拮抗劑。 2024年，夫瑞奈珠單抗注射液通過在中國III期研究達成主要終點和所有次要終點，證實在中國人群中的療效。研究結果顯示受試者每月偏頭痛天數顯著減少，且安全性和耐受性良好。2023年，AJOVY 獲廣東省藥品監督管理局批准，率先搭乘\"港澳藥械通\"政策落地粵港澳大灣區，已覆蓋大灣區十七家醫院，為更多患者帶來創新治療體驗。中國國家藥品監督管理局（NMPA）於2025年1月受理梯瓦提交的新藥申請（NDA）。 關於梯瓦醫藥 梯瓦醫藥（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.，紐交所及特拉維夫證券交易所代碼：TEVA）依託其全球一流的仿製藥與生物類似藥業務基礎，正在加速轉型為一家全球領先的生物醫藥企業。在逾120年來，梯瓦對構築人類健康未來的承諾從未動搖。無論是持續推進在神經科學、免疫學等領域的創新研發，還是在全球範圍內提供高質量的複雜仿製藥、生物類似藥及非處方藥產品，梯瓦始終致力於滿足患者當下及未來的治療需求。患者所需，即梯瓦所向。梯瓦全力以赴，共築健康未來。更多信息，歡迎訪問。 關於神基製藥 神基製藥（NeuroGen Pharma）由康橋資本與穆巴達拉主權基金聯合創立，於2024年成功整合優時比（UCB）在華五大神經及過敏領域成熟品牌資產及其珠海生產基地。 以\"創新引領患者美好生活\"為使命，我們聚焦神經及過敏領域未被滿足的臨床需求，協同發展鎮痛及兒科等治療領域。我們致力於成為可持續增長的生物製藥企業，通過更優質的臨床診療方案與更可及的創新治療選擇，守護患者生命健康。更多信息請訪問官網 。 AJOVY® 為Teva Pharmaceuticals International GmbH註冊商標。     1. The burden of migraine and predictions in the Asia-Pacific region, 1990-2021: a comparative analysis of China, South Korea, Japan, and Australia2. 官網來源Drugs@FDA: AJOVY Approval Packag：於2018年9月14日獲FDA批准，用於成人偏頭痛的預防性治療。3. 官網來源Teva Receives Positive CHMP Opinion for AJOVY(2019-02-01)：於2019年1月，EMA人用藥品委員會(CHMP)採納積極意見，建議批准AJOVY用於成人偏頭痛預防性治療;於2019年3月28日獲正式上市許可。4. 權威來源DailyMed -AJOVY Prescribing Informatior4(Updated:Auqust5.2025):2025年8月，FDA批准本品適應症擴展，用於6至17歲體重至少45公斤的兒童與青少年患者發作性偏頭痛的預防性治療，成為首個獲批用於兒科發作性偏頭痛的抗CGRP預防性治療藥物。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":false,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"corporation","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"}}}