
白宮於周四宣佈,再生元製藥(Regeneron)已與美國總統特朗普達成合作協議,為美國部分民衆下調藥品價格。
就在本周四早些時候,該公司這款全新療法啱啱獲得監管機構批准;此後,再生元承諾,將為符合申領條件的美國患者免費提供全球首款遺傳性耳聾基因療法。
再生元是接連與特朗普政府達成定價協議的大型藥企中最新的一家。特朗普政府的整套協議體系圍繞最惠國待遇政策展開,目標是讓美國處方藥價格看齊全球其他發達國家的最低水平。
作為協議交換條件,美國將給予這些藥企為期三年的關稅豁免,包括特朗普此前計劃對部分藥品徵收、最高達 100% 的關稅。美國醫療保障與醫療補助服務中心(CMS)副主任克里斯・克隆普在白宮活動上表示,特朗普政府目前已敲定 17 份此類協議,同時仍在與其他生物科技、製藥企業洽談更多合作。
再生元達成此項協議的數小時前,美國食品藥品監督管理局(FDA)啱啱批准了該公司的基因療法奧塔美尼(Otarmeni),該療法可幫助少數失聰兒童恢復聽力。這款療法藉助美國食品藥品監督管理局旗下所謂的國家優先憑證計劃獲得了加速審批。
該療法針對一種極端罕見的遺傳性病症:患者基因發生突變,無法合成聽覺必需蛋白,進而致聾。對於長期依賴人工耳蝸的這部分小衆患者群體而言,此次獲批是重大醫療突破。
派珀・桑德勒證券公司分析師在 3 月研報中測算,這款基因療法峯值年銷售額有望達到 1.3 億美元。
責任編輯:丁文武