Mrinalika Roy/Sriparna Roy

路透4月9日 - 自去年以來，用於緩解更年期症狀的雌激素貼片的需求激增，導致供應緊張和短缺，引發了一場藥品爭奪戰，業內人士稱這場爭奪戰可能會持續長達三年。

每年有 100 多萬美國婦女開始進入更年期。在過去兩年中，她們越來越多地尋求雌激素貼片來治療情緒波動、潮熱和睡眠障礙。社交媒體尤其成為改變人們對藥物安全性和益處看法的論壇。

去年 7 月，美國食品和藥物管理局（FDA）開始公開稱讚激素替代療法 "拯救生命"，並於 11 月取消了長期以來對這種療法的安全警告 (link)。根據健康數據和分析公司Truveta (link) 的數據，在食品藥品管理局改變立場之後，截至2月份，貼片的使用量猛增了26%。

"瑞士仿製藥生產商山德士（Sandoz SDZ.S）的一位發言人說："當美國食品和藥物管理局在11月取消安全警告後，產生了前所未有的需求，目前還不能完全滿足這種需求。

這種貼片是一種激素替代療法，可直接通過皮膚將雌激素輸送到血液中。

"20年來，只有不到5%的婦女接受激素治療。紐約大學格羅斯曼醫學院兼職助理教授戈達德（Gillian Goddard）博士說："現在這些數字正在增長......而擴大藥物生產規模並不像看起來那麼容易。

根據對六位患者、三家遠程醫療公司和六位業內專家的採訪，雖然美國食品及藥物管理局並未將這種藥貼列為短缺藥品，但婦女們正在藥店裏四處尋找，減少或改變劑量，更換品牌或治療類型。

醫生說，突然停止使用可能會重新引發症狀，而更換品牌可能會帶來新的副作用。

尋找供應

50 歲的薩特倫德（Amy Satterlund）是科羅拉多州皮爾斯堡的一名產品經理，她已經使用雌激素貼片約 18 個月了，但最近一直在努力尋找。

她說，她不得不為 CVS 藥店的短缺和網上藥店 Cost Plus Drugs 的漫長等待做好準備。

"薩特倫德說："如果我無法重新獲得處方，副作用或圍絕經期症狀會再次出現，我確實會感到緊張。

CVS Health CVS.N的一位發言人說，最近幾周，製造商無法提供足夠的數量。

Cost Plus公司的一位發言人說，該公司已經增加了供應量，以滿足爆炸性的需求，但還沒有從供應商那裏聽說短缺會持續很長時間。

負責監管食品及藥物管理局的美國衛生與公衆服務部發言人尼克松（Andrew Nixon）說，該機構正在與各公司協調，支持增加貼片供應的努力。

不斷變化的指導，不斷增長的需求

去年 7 月，美國食品及藥物管理局局長馬卡里（Marty Makary）一改以往對使用 HRT 的警告。他在接受採訪和發表文章時說，由於存在癌症風險，人們曾建議婦女不要使用這種療法，但科學證據已經發生了變化。

2002 年的 "婦女健康倡議 "研究將激素療法與某些癌症、癡呆症、心臟病發作和中風的風險增加聯繫在一起。現在，美國婦產科醫師學會在其網站上指出了各類激素療法的風險和益處，並建議使用這些療法的患者每年與醫生討論是否繼續使用。

Truveta公司利用其電子健康記錄數據庫，覆蓋了美國50個州的1.3億多患者，發現近年來大多數形式的HRT使用量都在攀升，其中增幅最大的是雌激素貼劑，自2023年以來猛增了184%。同期，陰道膏劑 HRT 的使用量增長了 122%。

到2026年2月，每100名45-54歲的女性中就有5人被開具了雌激素類HRT處方，根據對在此期間接受過任何醫療處方的女性的分析，這一數字自2023年以來大約翻了一番。

遠程醫療平台 "HRT 俱樂部 "幫助患者獲得激素療法和醫生的治療，該公司稱，自 FDA 於 11 月採取行動以來，貼片的銷售量已增長了 150%。

生產障礙

雌激素貼片屬於仿製藥，利潤率較低，生產商幾乎沒有動力迅速投資新的生產線或設施，而這些生產線或設施的建設可能需要數年時間。

業內人士和醫生說，長期供貨合同也會阻礙生產商根據需求變化迅速做出調整。

據美國衛生系統藥劑師協會稱，包括Amneal AMRX.O、Zydus ZYDU.NS、Sandoz、Noven和Viatris VTRS.O在內的主要貼劑生產商都有一些劑量處於短缺狀態。

Amneal和Viatris表示，它們正在努力增加貼片供應，以滿足需求。Zydus 和 Noven 沒有回應置評請求。

哥倫比亞大學婦產科醫生兼綜合婦女健康部主任羅瑟（Mary Rosser）博士說，食品及藥物管理局確實有辦法緩解短缺問題。她說，這些方法可以包括要求生產商建立更多樣化的後備供應鏈，規定最低庫存量和主動庫存監控系統。

食品及藥物管理局拒絕就這些方案發表評論。

"羅瑟說："人們等了很久才決定......是否要使用激素。"然後，他們做出了決定，但卻無法獲得激素"。

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