中國輔助生殖產業正迎來歷史性拐點。

近日，貝康醫療（02170.HK）旗下Gems系列兩款核心培養液產品——受精培養液和囊胚培養液（註冊證編號：國械注進20263180127、國械注進20263180125）雙雙獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的三類醫療器械註冊證。這是繼今年2月Gems一步式胚胎培養液獲批之後，該系列全品系培養液矩陣在中國市場的又一次重磅落地。至此，中國輔助生殖市場迎來了第一個擁有大規模臨床試驗數據支撐的本土全品系培養液品牌——不僅具備與國際一線品牌比肩的頂尖性能，更憑藉本地化供應與紮實的臨床證據，有望徹底改寫中國胚胎培養液的市場格局。

一、Gems培養液：源自悉尼IVF中心的30年技術沉澱，全球四大權威認證加持

Gems系列培養液的誕生與演進，本身就是一部輔助生殖技術發展的縮影。該系列技術源自全球十大試管嬰兒成功率最高的輔助生殖醫療集團——Genea集團旗下的悉尼IVF中心，由「培養液之父」David Mortimer教授畢生研發，歷經40年配方演進和超過30年的臨床應用沉澱，積累了海量的胚胎髮育數據與臨床驗證經驗。

在產品國際化層面，Gems培養液此前已獲得美國FDA、歐盟CE、澳大利亞TGA三大國際權威認證，成為全球輔助生殖實驗室的「金標準」之一。目前，Gems系列產品已在全球20多個國家、超過600家生殖中心廣泛應用，幫助數十萬名健康嬰兒誕生，產品遠銷6大洲。截至2026年3月，貝康醫療已取得超過80張全球醫療器械註冊證。此次獲得NMPA註冊後，貝康醫療成為全球極少數同時斬獲FDA、CE、TGA、NMPA四大國際權威認證的輔助生殖用液企業，構築了難以逾越的競爭壁壘。

在臨床數據層面，Gems培養液的優勢尤為突出。6500例隨訪數據顯示，使用Gems培養液誕生的新生兒低出生體重率僅為3.2%，先天缺陷率僅為0.4%，均顯著優於行業平均水平（分別為5.1%、0.8%）。其前身研發項目曾實現胚胎着床率從7.1%升至38.5%、臨床妊娠率從13.3%升至54.7%的跨越式提升。這些大規模的真實世界臨床數據，是國內任何其他本土培養液品牌都難以在短期內複製和超越的。

二、受精與囊胚培養液：精準覆蓋全流程，協同Geri時差培養箱構築「最佳搭檔」

此次獲證的受精培養液與囊胚培養液，與今年2月已獲批的Gems一步式胚胎培養液、2025年獲批的Gems胚胎處理液，共同構成了覆蓋「受精→卵裂胚培養→囊胚培養」全流程的Gems全品系培養液矩陣。

受精培養液：專為卵母細胞和精子提供適宜的受精環境，以促進受精。
囊胚培養液：適用於從第3天卵裂胚至第5—6天囊胚的培養，添加了多種氨基酸及維生素B12，為胚胎後期發育提供更豐富的營養支持。

這兩款產品最大的閃光點，在於與貝康醫療旗下全球最先進的Geri溼式時差培養箱及AI胚胎評估系統形成了軟硬件一體化協同。Geri是全球唯一可溼式全時差培養系統，全球裝機量超過1000台，能夠在不干擾胚胎髮育的前提下實現24小時不間斷監測。當Geri培養箱搭載Gems培養液後，其「三重抗氧化防護網」可有效應對高齡胚胎的氧化應激難題，大幅簡化實驗室操作並確保培養環境穩定。國際臨床驗證顯示，該組合可顯著提升優質囊胚率與臨床妊娠率。這一「Geri+Gems+AI」三位一體的完全無干擾培養方案，是貝康醫療全球首發的智慧輔助生殖核心方案，任何單一培養液供應商都難以複製這種軟硬件協同的閉環能力。

三、進口替代空間巨大：Gems強勢對標Vitrolife，中國市場放量在即

中國培養液市場廠家端規模約10億元，進口率高達90%，其中瑞典Vitrolife佔據主導份額。Gems培養液此前曾授權Cook進入中國銷售，已佔據約40%的市場認知基礎，且技術已升級到第三代，是真正的「原廠嫡系」產品，代際優勢明顯。隨着國家生育支持政策加碼、輔助生殖逐步納入醫保，培養液作為全流程必備耗材（滲透率100%），需求剛性極強。貝康醫療正加速推進多中心臨床試驗，截至目前超40家中國中心已試用，滿意度極高。2026年培養液預期增量收入將超過4000萬元，未來放量可期，有望快速實現對Vitrolife等進口品牌的大規模替代。

四、全球化貝康：從「引進來」到「走出去」的戰略閉環

此次兩款培養液的成功獲證，是貝康醫療「海外原研技術+國內註冊+國產化供應」戰略路徑的最新成果。2023年，貝康醫療完成對Genea Biomedx及其子公司的收購，一舉吸納其30年曆史的品牌、全線產品及全球銷售渠道。如今，貝康已從PGT基因檢測起家的IVD企業，轉型為真正的全球化輔助生殖綜合平台——海外收入佔比已提升至44%，毛利率攀升至53.0%，經營虧損收窄21%。公司在蘇州設立超7萬平方米的全球總部，並在新加坡、英國、西班牙、澳大利亞、美國等地設立海外辦公室，形成輻射全球6大洲的銷售網絡。

在「引進來」層面，貝康將國際頂尖產品通過NMPA註冊落地中國，實現本地化生產；在「走出去」層面，貝康藉助Genea的全球網絡，將自主研發的超低溫存儲儀、全自動智能精子質量分析儀等「中國智造」推向全球。雙向賦能的戰略閉環已經形成，貝康醫療已成為輔助生殖領域「中國研發、全球應用」的標杆企業。

從投資視角看，貝康醫療此次兩款培養液獲證釋放出多重積極信號：

第一，全產業鏈閉環構築護城河。貝康擁有PGT基因檢測試劑盒（國內唯一全自主國產化合規體系，佔中國PGT合規市場超50%份額）、Geri全時差培養箱、Gems全品系培養液三大核心產品線，能夠為生殖中心提供一站式解決方案，形成強大的客戶粘性。

第二，培養液放量周期開啓，業績增長確定性增強。2026年培養液預期增量收入超4000萬元，多中心臨床推進與市場滲透同步進行，國產替代邏輯清晰，有望成為公司收入增長的核心引擎。

第三，政策紅利持續釋放。國家生育支持政策加碼、輔助生殖逐步納入醫保，直接拉動核心耗材需求。在國產替代的國家戰略下，貝康作為輔助生殖國產化標杆，將持續受益。

第四，全球化協同打開長期成長天花板。貝康擁有全球80多張註冊證、覆蓋60多個國家900餘家生殖中心。憑藉BMX的全球銷售網絡與研發資源，未來有望將更多創新產品推向全球，實現收入來源的多元化。

從IVD企業到IVF全場景AI平台，從中國本土到全球佈局，貝康醫療正以紮實的臨床數據、全產業鏈佈局和全球化戰略，重塑中國輔助生殖行業的標準。

對於投資者而言，當第一個擁有大規模臨床試驗數據的中國本土全品系培養液品牌強勢歸來，當國產替代從「概念」變為「現實」，貝康醫療無疑正處於價值發現的關鍵節點。隨着Gems系列產品矩陣的持續完善與市場推廣的全面鋪開，公司有望在百億級輔助生殖耗材市場中搶佔核心賽道，為業績增長注入持續動力，也為長期投資者帶來豐厚的價值回報。