君實生物聯姻德琪醫藥：雙抗邂逅 CD73，腫瘤治療叩響三軸時代大門

CPHI製藥在線

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關注並星標CPHI製藥在線2月25日，國內生物醫藥圈迎來重磅合作消息，本土創新藥企君實生物與德琪醫藥官宣達成戰略合作，雙方將聯手評估君實自研的JS207抗PD-1/VEGF雙特異性抗體，與德琪醫藥ATG-037口服CD73小分子抑制劑在中國大陸腫瘤患者體內的協同治療潛力。圖片來源：君實官方公衆一、協同機制的底層邏輯：構築三軸聯合防線本次合作的核心科學依據在於CD73抑制與PD-1/VEGF雙靶向...

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協同機制的底層邏輯：構築三軸聯合防線本次合作的核心科學依據在於CD73抑制與PD-1/VEGF雙靶向機制之間存在高度的互補性及潛在的協同增效。JS207作為一種同時靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體，其設計初衷是為了同時激活T細胞的腫瘤殺傷能力並抑制腫瘤血管生成，逆轉VEGF導致的免疫抑制微環境。然而，腫瘤的狡猾之處在於其擁有多重免疫逃逸機制。當PD-1軸被有效阻斷後，其他代償性免疫抑制通路可能會被激活，其中腺苷通路便是關鍵的之一。這正是ATG-037發揮作用的舞台。CD73是一種在腫瘤細胞和多種免疫細胞表面廣泛表達的酶。它負責將細胞外AMP（單磷酸腺苷）轉化為腺苷。腺苷在腫瘤微環境中是一種強效的免疫抑制分子，它能通過與免疫細胞上的受體結合，抑制T細胞和自然殺傷細胞的活化與增殖，並促進調節性T細胞和髓源性抑制細胞的功能，從而構建起一道抑制抗腫瘤免疫的防火牆。更為關鍵的是，近年來的研究揭示了這三條通路之間更為複雜的交互網絡。臨床前研究顯示，CD73的活性不僅直接生成免疫抑制性腺苷，還能促進血管生成，其機制之一便是上調VEGF信號通路。換言之，CD73的高表達可能參與了腫瘤對VEGF抑制劑產生耐藥的進程。因此，ATG-037對CD73的抑制，不僅能切斷腺苷的免疫抑制功能，還有潛力增強JS207中VEGF臂的抗血管生成效果，並可能延緩或克服抗VEGF治療的耐藥性。由此，JS207與ATG-037的聯合構成了一個邏輯嚴密的進攻體系：JS207解除T細胞的制動信號並切斷腫瘤的營養供給，而ATG-037則從根源上清除腫瘤微環境中的另一種免疫抑制代謝物腺苷。這個三軸策略同步調控免疫檢查點信號、異常血管生成以及腺苷通路，有望在保持良好安全性的基礎上，實現對腫瘤免疫抑制網絡的更全面覆蓋，從而進一步增強療效，延長臨床獲益的持久性，並最終可能轉化為更優的長期生存結局。二、 數據基石：各自單藥的堅實探索任何一個成功的聯合治療，都離不開其單藥堅實的安全性和有效性數據。此次合作的兩款藥物均已在該領域取得了令人矚目的進展。JS207：廣泛佈局的下一代免疫治療骨幹作為君實生物在免疫治療領域的重磅在研藥物，JS207目前已展現出巨大的開發潛力。根據公開信息，截至目前，JS207共有11項臨床研究正在進行中。其探索策略極具前瞻性，不僅在非小細胞肺癌，結直腸癌，三陰乳腺癌，肝癌等多個高發瘤種中鋪開，更是在積極探索與化療、其他單抗以及當下最為火熱的抗體偶聯藥物的聯合應用。這種全面佈局的思路旨在將 JS207 打造為未來腫瘤聯合治療的全新基石。據統計，這些研究共計已入組患者近 500 例，為後續的聯合探索積累了寶貴的安全性與初步療效數據。ATG-037：攻克免疫耐藥的有力武器目前全球CD73抑制劑賽道仍處於臨床探索階段，其中小分子CD73抑制劑Quemliclustat已進入Ⅲ期，德琪醫藥的ATG-037作為口服CD73小分子抑制劑，雖處於Ⅰ期階段，但憑藉獨特的給藥方式和耐藥人群數據，展現出差異化優勢根據德琪醫藥於2025年11月研發日公布的最新數據，ATG-037與抗PD-1療法聯合用藥，在經治的，特別是對免疫檢查點抑制劑耐藥的黑色素瘤及非小細胞肺癌患者中，顯示出令人鼓舞的臨床活性。在一項正在進行的Ⅰ期STAMINA-01研究中，入組了來自澳大利亞的免疫檢查點抑制劑難治性實體瘤患者，這些患者既往接受的抗PD-1單抗治療以帕博利珠單抗和/或納武利尤單抗為主。研究結果尤為亮眼：在免疫檢查點抑制劑耐藥的黑色素瘤患者中，ATG-037聯合抗PD-1療法實現了33.3%的客觀緩解率和高達100%的疾病控制率。值得強調的是，在這部分黑色素瘤患者中，超過70%為同時對抗PD-1單抗與抗CTLA-4單抗伊匹木單抗耐藥的雙重耐藥人群，這極大地提升了該聯合方案在極端難治人群中的價值。在免疫檢查點抑制劑耐藥的非小細胞肺癌患者中，該聯合方案也取得了21.4%的客觀緩解率和71.4%的疾病控制率。這些數據清晰地表明，ATG-037在多種腫瘤類型中，特別是在既往免疫治療失敗的耐藥患者群體中，具有將冷腫瘤轉化為熱腫瘤，重新激活免疫系統殺傷能力的巨大治療潛力。與此同時，該研究中ATG-037在聯合治療中整體安全性和耐受性表現良好，未觀察到新的或非預期的安全性信號，長期用藥患者亦未見新的安全性問題。治療相關3級及以上不良事件發生率僅為7.9%，這為後續的長期聯合用藥提供了可靠的安全保障。更令人振奮的是療效的持久性數據。研究中，一名患者獲得了完全緩解，並在研究中隨訪超過三年，目前仍在接受ATG-037單藥治療，且單藥治療時間已超過一年。此外，另有多名患者的緩解持續時間超過了12個月。這種持久的緩解效應，進一步支持了ATG-037作為下一代免疫腫瘤聯合治療方案中潛在骨幹藥物的價值。它能與PD-1單抗聯手攻克耐藥，那麼與更具潛力的PD-1/VEGF雙抗JS207聯手，無疑將釋放出更大的想象空間。三、 合作前景:1+1+1能否大於3？將JS207的雙重機制與ATG-037的獨特作用相結合，其臨床前邏輯和單藥數據均提供了強有力的支持。從機制上看，JS207抑制VEGF，有助於使腫瘤血管系統正常化，改善免疫細胞的浸潤；其抑制PD-1，則能喚醒被抑制的效應T細胞。而ATG-037則通過抑制CD73，切斷了腫瘤微環境中由腺苷介導的免疫抑制信號，保護了浸潤進來的 T 細胞功能不被抑制。這相當於一方面打開了進攻的通道，另一方面清除了戰場上的化學武器，兩者的結合有望產生強大的協同效應。尤其是在面對那些對現有免疫療法無應答或耐藥的患者時，這種三軸聯合策略顯得尤為重要。這些患者的腫瘤微環境通常極其複雜，擁有多種免疫逃逸機制。JS207聯合ATG-037的策略，正是針對這一複雜的網絡，通過多點干預，力求突破現有療效的天花板。展望未來，雙方將如何設計臨床試驗將是關鍵看點。可能的路徑包括：在免疫治療耐藥的實體瘤患者中進行概念驗證，復現並超越ATG-037與PD-1單抗的療效數據，尤其是在黑色素瘤和非小細胞肺癌中。探索在三陰乳腺癌，結直腸癌等對免疫治療相對不敏感的冷腫瘤中的療效，JS207的VEGF 抑制功能有望改善腫瘤微環境，使ATG-037和PD-1抑制能夠更好地發揮作用。鑑於JS207已在新輔助治療階段獲得FDA的臨床許可，未來也可探索該聯合方案在更早期腫瘤中的價值。期待君實生物與德琪醫藥的緊密協作，能夠充分發揮雙方在靶點生物學和臨床開發方面的優勢，加速推進JS207與 ATG-037的聯合探索。在科學設計的臨床試驗中驗證其信號，積累數據，力爭為中國乃至全球的腫瘤患者提供更具創新性且更有效的治療選擇。這是中國創新藥從跟隨走向引領的一次有益嘗試，讓我們共同關注其後續的臨床進展。參考文獻：1.君實生物. 自願披露關於與德琪醫藥達成合作暨JS207臨床試驗進展的公告. 2026-02-25.2.德琪醫藥. 研發日投資者演示材料. 2025-11.3.De Martino, M., et al. CD73 in cancer: A new target for immuno-oncology. Cancer Letters. 2022.","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":false,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"corporation","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"}}}