Vera Therapeutics, Inc. (VERA) 宣佈,已與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 就針對成人IgA腎病患者的研究藥物atacicept的ORIGIN 3期臨床試驗達成一致。雙方同意將一項更早的中期分析納入支持該藥物潛在完全批准的計劃中。這一共識旨在加速監管審評進程,為atacicept早日獲得全面批准創造條件。
Vera Therapeutics, Inc. (VERA) 宣佈,已與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 就針對成人IgA腎病患者的研究藥物atacicept的ORIGIN 3期臨床試驗達成一致。雙方同意將一項更早的中期分析納入支持該藥物潛在完全批准的計劃中。這一共識旨在加速監管審評進程,為atacicept早日獲得全面批准創造條件。
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