FDA於5月28日向Medline發出警告信,涉成品藥品CGMP違規問題

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06/03

美國食品藥品監督管理局(FDA)已對Medline Inc.採取監管行動。該機構於5月28日向該公司發出了一封警告信,指出其成品藥品的生產存在違反現行藥品生產質量管理規範(CGMP)的問題。此舉標誌着監管機構對Medline生產操作合規性的持續關注,並可能對公司的運營和聲譽產生影響。警告信通常要求企業在規定時間內提交整改計劃並採取糾正措施,以避免進一步的執法行動。

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