美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准Sacituzumab Govitecan-hziy作為單藥療法，以及與Pembrolizumab聯合用藥方案，用於三陰性乳腺癌（TNBC）患者的一線治療。這一監管決定為這類侵襲性乳腺癌亞型患者提供了新的重要治療選擇。

Sacituzumab Govitecan-hziy是一種靶向Trop-2抗原的抗體藥物偶聯物（ADC）。此次批准涵蓋了其作為單藥，或與抗PD-1療法Pembrolizumab聯合，用於治療不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌患者。

三陰性乳腺癌因其雌激素受體、孕激素受體和HER2蛋白均不表達而得名，治療選擇歷來有限，預後較差。此次FDA的批准基於一項關鍵臨床試驗的積極數據，該數據顯示該療法在延長患者無進展生存期和總生存期方面展現出潛力。

這一批准標誌着三陰性乳腺癌治療領域的一個重要進展，有望改善患者的臨床結局。該藥物由吉利德科學公司開發。