雲頂新耀補充披露資產收購細節:PSVT產品已獲FDA批准,中國NDA預計2026年三季度獲批

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04/27

雲頂新耀(Everest Medicines)4月27日發布補充公告,就3月23日公布的資產收購協議進一步說明交易結構、合同安排及定價依據。公告要點如下:

1. 收購資產範圍與附屬協議 – 交易涵蓋賣方與Milestone Pharmaceuticals(納斯達克:MIST)簽署的授權與合作協議、供貨協議及其修訂、安全數據交換協議、質量協議等。 – 附屬協議的轉讓將使雲頂新耀接續供應、藥物警戒、品質及監管責任,確保該PSVT(陣發性室上性心動過速)鼻噴劑的商業化持續推進。

2. 交割條件與進展 – 完成交割的前提之一是獲得許可人Milestone的書面同意,該條件現已滿足。 – 買方須在交割日前或交割日履行全部約定義務,確保合同順利生效。

3. 交易對手方背景 – 賣方最終實益擁有人為RTW Investments, LP管理合夥人兼首席投資官Roderick Wong, MD;其亦為RTW Holding Limited唯一董事。 – 賣方及其控股股東均為獨立第三方。

4. 定價邏輯 – 董事會在確定對價時,綜合考慮產品研發階段、成功概率、潛在可治療人群及未被滿足的醫療需求等因素。 – 該鼻噴劑是30餘年來首款且目前唯一獲美國FDA批准、可由成人自我給藥以終止PSVT發作的療法。中國NDA已於2025年1月17日獲國家藥監局受理,預計2026年三季度批准。 – 中國市場患者規模估計為300萬至600萬,現存治療選擇有限,體現出顯著的商業與臨床價值。

5. 戰略意義 收購完成後,雲頂新耀將在現有合約框架下繼承全部權利與義務,確保供應鏈、質量與藥物警戒體系無縫銜接,為未來在中國及其他地區的上市及商業化奠定基礎。

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