Guardant Health Inc. 宣佈,其Guardant360 Cdx檢測產品已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,將作為勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)靶向藥物Hernexeos®的伴隨診斷使用。
伴隨診斷對於精準醫療至關重要,它能幫助醫生識別最有可能從特定靶向療法中獲益的患者。此次批准意味着,臨床醫生現在可以使用Guardant Health的液體活檢技術,通過簡單的血液檢測來確定患者是否適合接受Hernexeos®治療。
Guardant360 Cdx是一種基於血液的循環腫瘤DNA(ctDNA)檢測,旨在檢測多種癌症相關基因的突變。與傳統的組織活檢相比,液體活檢具有侵入性小、可重複性高且能克服腫瘤異質性等優勢。
對於Guardant Health而言,此次FDA批准是其產品商業化進程中的一個重要里程碑,有望進一步鞏固其在液體活檢和伴隨診斷市場的地位。這也標誌着該公司與大型製藥企業勃林格殷格翰在精準腫瘤學領域的合作取得了實質性進展。
Hernexeos®是勃林格殷格翰開發的一款針對特定基因突變的新型抗癌藥物。伴隨診斷的獲批,將有助於確保該藥物能夠精準地用於符合條件的患者群體,從而優化治療效果並推動其在臨床實踐中的應用。