Invivyd, Inc.(納斯達克股票代碼:IVVD)近日宣佈,其針對在研新冠預防性抗體Vyd2311開展的關鍵性三期臨床試驗「Declaration」已完成全部患者入組工作,且該試驗的規模較原計劃有所擴大。
這項名為「Declaration」的研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球性三期關鍵試驗,旨在評估Vyd2311在預防有症狀新冠病毒感染方面的有效性和安全性。公司決定擴大試驗規模,旨在增強研究的統計效力,並為未來潛在的監管申請提供更堅實的數據基礎。
Vyd2311是一種在研的單克隆抗體,設計用於針對當前流行的新冠病毒變異株提供廣泛的預防保護。完成患者入組是該項目推進過程中的一個重要里程碑,標誌着試驗進入了後續的數據收集和隨訪階段。公司預計將在未來幾個月內獲得頂線數據結果。
此次試驗的順利完成,對於評估Vyd2311的臨床潛力以及滿足全球持續存在的新冠預防需求至關重要。Invivyd致力於開發創新的抗體療法,以應對不斷演變的病毒威脅。