2026年8月4日,廣州白雲山醫藥集團股份有限公司(00874)公告稱,其全資子公司廣州白雲山中一藥業有限公司已收到廣東省藥品監督管理局覈准簽發的新《藥品生產許可證》,許可證編號為「粵20160046」,有效期至2030年3月29日。
根據公告,新許可的主要信息如下: 1. 生產地址和範圍: (1) 廣東省潮州市二期工業園區振興路南,共用中藥前處理及提取車間(口服制劑),歸屬企業為廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠; (2) 廣州市黃埔區雲埔一路32號,涉及丸劑(水蜜丸、水丸、蜜丸、濃縮丸、糊丸)、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、合劑及中藥前處理車間(口服制劑); (3) 廣州市從化明珠工業園創業大道南4號(除K1棟),共用中藥前處理及提取車間(口服制劑、外用製劑)。
2. 變更要點: (1) 生產負責人由「葉彬」變更為「楊超」; (2) 覈減生產地址「廣州市番禺區南村鎮七星崗」及相應「南村提取車間中藥前處理及提取(口服制劑)生產線」; (3) 從受託生產清單中同步削減該地址及車間生產線涉及的華佗再造丸、清熱散結片、益婦止血丸等13個品種。
公司表示,上述變更系因子公司廣州白雲山明興製藥有限公司生產實際情況及資源整合所需進行的產能調整,不會對中一藥業現有生產造成影響;本次許可變更對公司當期業績無重大影響。
公告亦提示,受醫藥行業市場環境等因素影響,藥品生產和銷售存在不確定性,提醒投資者注意相關風險。