FDA最新數據:截至4月17日,銀休特公司報告476例嚴重傷害事件與特定Omnipod 5胰島素泵問題相關

美股速遞
04/29

美國食品藥品監督管理局披露最新監管數據顯示,胰島素泵製造商銀休特公司已確認其特定型號Omnipod 5產品存在潛在風險。截至4月17日統計時段,企業累計上報476起嚴重傷害病例報告,所幸暫未出現致死案例。監管部門強調將持續監測該醫療器械的安全性表現,並要求企業完善風險管控措施。

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