伊沃西單抗（Ivonescimab）聯合化療方案，在晚期膽道癌一線治療中展現出壓倒性的總生存期優勢——與度伐利尤單抗（Durvalumab）聯合化療的對照組相比，療效差異顯著。這一重磅結果來自Harmoni-Gi1關鍵性III期臨床試驗，該研究已正式達成其主要終點。

這項頭對頭比較研究，直接將PD-1/VEGF雙特異性抗體伊沃西單抗聯合化療，與當前標準免疫治療方案度伐利尤單抗聯合化療進行對比。數據顯示，伊沃西單抗組患者的總生存期獲益更為突出，風險比達到統計學顯著水平。

值得注意的是，這是首個在膽道癌一線治療領域，以免疫檢查點抑制劑聯合化療為對照、併成功擊敗對照方案的III期研究。此前，度伐利尤單抗聯合化療已被確立為全球多個地區的標準療法。

康方生物（09926.HK）作為該藥物的研發企業，對這一里程碑式結果表示振奮。公司強調，Harmoni-Gi1研究的成功，不僅驗證了伊沃西單抗在實體瘤領域的廣譜抗腫瘤潛力，更可能重塑膽道癌一線治療的格局。

從臨床意義上看，膽道癌是一種預後極差的惡性腫瘤，患者五年生存率長期低於10%。既往十餘年間，系統性治療進展緩慢，直至免疫聯合化療方案的出現纔有所突破。如今，伊沃西單抗的強勢登場，為這一難治癌種的治療帶來了新的希望。

安全性方面，研究數據顯示伊沃西單抗聯合化療的整體安全性特徵與既往報告一致，未發現新的安全信號。詳細數據將在即將召開的國際學術會議上進行正式公布，屆時將向全球腫瘤學界完整呈現這一突破性成果的細節。