Pasithea Therapeutics公司宣佈，美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予其候選藥物Pas-004孤兒藥認定，用於治療肌萎縮側索硬化症(ALS)。

孤兒藥認定旨在激勵和促進針對影響美國少於20萬患者的罕見疾病的藥物開發。獲得此認定通常意味着藥物開發商有資格獲得各種激勵措施，包括臨床試驗費用稅收抵免、FDA用戶費用減免，以及藥物獲批後可能享有的七年市場獨佔期。

對於Pasithea Therapeutics而言，這一認定是推進其ALS治療管線的重要一步。肌萎縮側索硬化症是一種進行性神經退行性疾病，目前治療方案有限，存在大量未滿足的醫療需求。公司表示，將繼續推進Pas-004的臨床開發計劃。