中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准科濟藥業（CARSGEN-B）旗下的靶向GPC3的自體CAR-T細胞產品Satricabtagene Autoleucel（CT041），用於治療既往接受過至少兩種系統治療的GPC3陽性晚期胃癌/胃食管結合部腺癌患者。

此項批准標誌着全球範圍內首個針對GPC3靶點的CAR-T細胞療法成功獲批上市，為晚期胃癌患者帶來了全新的治療選擇。CT041是一款靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3（GPC3）的自體嵌合抗原受體T細胞療法，其通過基因工程改造患者自身的T細胞，使其能夠特異性識別並清除表達GPC3的腫瘤細胞。

臨床研究數據顯示，CT041在治療既往接受過大量治療的晚期胃癌患者中展現出具有前景的療效和可控的安全性。此次獲批是基於一項在中國進行的多中心、單臂臨床試驗的積極結果，該試驗結果曾在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布，引發了業界的廣泛關注。

胃癌是全球範圍內常見的惡性腫瘤之一，尤其在中國發病率較高，晚期患者治療選擇有限，預後較差。CT041的獲批有望為這部分患者提供一種創新的、精準的治療手段，改善其生存預後。

對於科濟藥業而言，此次獲批是其CAR-T細胞療法管線商業化進程中的一項重要里程碑，不僅驗證了公司在實體瘤CAR-T療法領域的研發實力，也為公司未來的市場拓展和商業化運營奠定了堅實基礎。