2026年8月3日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（02196）公告稱，其控股子公司復星萬邦（江蘇）醫藥集團有限公司提交的恩格列淨二甲雙胍緩釋片（III）獲國家藥品監督管理局批准註冊，批准文號為「國藥準字 H20265383」。\n\n該藥品適應症為在配合飲食控制和運動的基礎上，供正在接受恩格列淨和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者使用，以改善血糖控制。規格為恩格列淨12.5 mg與鹽酸二甲雙胍1,000 mg，註冊分類為化學藥品3類，上市許可持有人及生產企業均為復星萬邦（江蘇）醫藥集團有限公司。\n\n公告顯示，截至2026年6月，該藥品累計研發投入約人民幣1,792萬元（未經審計）。根據IQVIA CHPA數據，2025年二甲雙胍恩格列淨片在中國境內（不含港澳台地區）的銷售額約為人民幣6.74億元。\n\n公司表示，該藥品獲批將進一步豐富集團產品線。與此同時，公司提醒投資者，醫藥產品上市後的具體銷售情況可能受用藥需求、市場競爭及銷售渠道等因素影響，存在不確定性。