蘇州貝康醫療股份有限公司宣佈，其PGT-M試劑盒已成功獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械註冊證書。這一重要資格的取得，標誌着該產品獲准在中國市場正式上市銷售與應用。

三類醫療器械註冊證是醫療器械監管體系中的最高級別認證，通常適用於具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械。此次獲批的PGT-M試劑盒將主要用於胚胎植入前遺傳學檢測，有助於提升輔助生殖領域的精準診斷水平。