再鼎醫藥(ZLAB)今日盤前股價大漲6.45%,引起了市場的廣泛關注。
消息面上,再鼎醫藥宣佈其自研靶向DLL3的抗體偶聯藥物(ADC)Zoci(zocilurtatugpelitecan,原ZL-1310)獲美國FDA授予快速通道資格,用於治療經一線標準治療後進展的肺外神經內分泌癌(epNECs)。據悉,epNECs為侵襲性強、預後差的惡性腫瘤,全球約10萬人患病,目前無獲批靶向療法與標準治療方案,存在巨大未滿足醫療需求。
此外,2026年AACR年會公布的Ib/II期註冊研究顯示,Zoci用於多線治療失敗的epNEC患者,客觀緩解率(ORR)達38.2%,且安全性可控。目前Zoci的epNEC臨床項目正推進註冊,已與藥監部門溝通註冊計劃。這一監管進展和積極的臨床數據增強了市場對公司藥物研發前景的信心,從而推動了股價上漲。