Unicycive Therapeutics Inc. 宣佈，其已收到美國食品藥品監督管理局（FDA）就重報的Oxylanthanum Carbonate（OLC）新藥申請（NDA）發出的完整回覆函。

FDA在函件中未對OLC的臨床療效或安全性數據提出疑慮，也未要求公司提供額外的數據。然而，FDA指出，其尚未對重報NDA所涉及的第三方生產商進行檢查。此次完整回覆函是基於FDA在2025年6月識別出的第三方生產缺陷。

Unicycive Therapeutics表示，公司對OLC的療效和安全性依然充滿信心，並樂觀地認為將能夠迅速重新提交NDA申請。