Clinuvel Pharmaceuticals宣佈,其藥物Scenesse已獲得加拿大衛生部批准,用於預防紅細胞生成性原卟啉症(EPP)患者的光毒性反應。這一監管批准為加拿大受此罕見光敏性疾病困擾的患者帶來了新的治療選擇。Scenesse是一種植入皮下的緩釋型α-黑素細胞刺激素類似物,旨在通過增加皮膚中的真黑色素生成來增強對紫外線和可見光的天然保護。對於EPP患者而言,暴露於陽光下可能導致劇烈疼痛、灼燒感和皮膚損傷,嚴重影響生活質量。此次獲批基於該藥在全球其他地區已積累的臨床證據與安全數據,標誌着Clinuvel在拓展其罕見病治療產品全球可及性方面邁出了重要一步。公司預計此舉將進一步加強其在北美罕見病治療市場的佈局。