2026年7月31日,石藥集團有限公司(01093)公告稱,其自主研發的重組呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 SYS 6057 已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展臨床試驗。
該產品是石藥集團第二款獲批臨床試驗的重組蛋白疫苗,選用 RSV 融合前 F(Pre-F)蛋白作為抗原,並輔以公司自主研發的第二代納米佐劑體系。公告顯示,與既往產品相比,該佐劑採用不同的納米載體,具有獨特的理化性質和免疫活性,可同步誘導高滴度 RSV 中和抗體和強效細胞免疫反應。
根據公告,SYS 6057 的本次臨床適應症為用於 60 歲及以上人群,預防由 RSV 引起的下呼吸道疾病(LRTD)。臨床前研究結果表明,該產品表現出良好的安全性和有效性。
石藥集團表示,此次臨床試驗獲批將為其後續重組蛋白疫苗及佐劑產品的開發工作奠定基礎。