2026年7月28日,翰森製藥集團有限公司(03692)發布自願公告稱,公司自主研發的B7-H3靶向抗體-藥物偶聯物(ADC)HS-20093在治療既往接受至少二線系統治療後進展或復發的骨肉瘤患者的Ⅲ期關鍵性臨床試驗(ARTEMIS-011)中達到主要終點。與化療相比,HS-20093在獨立評審委員會(IRC)評估的無進展生存期(PFS)方面顯示具有統計學顯著性和臨床意義的改善。
公司指出,該研究的次要臨床終點——總生存期(OS)和研究者評估PFS——亦觀察到與主要終點一致的獲益。安全性方面,HS-20093的安全特徵與此前研究結果一致,未發現新的安全性信號。
基於上述積極結果,翰森製藥計劃近期與相關監管機構溝通,並推進在中國的新藥上市申報準備。ARTEMIS-011研究的詳細數據預計將在未來的國際腫瘤學學術大會上公布。