2026年8月7日,上海昊海生物科技股份有限公司(06826)公告稱,其控股子公司河南賽美視生物科技有限公司已於2026年8月4日收到國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊證》。註冊證所涉產品為「三焦點環曲面人工晶狀體」,證書有效期自2026年8月4日至2031年8月3日。
該產品型號規格包括STF1-T0至STF1-T7,適用於成人白內障合併角膜散光患者無晶體眼的視力矯正,可在矯正角膜散光的同時改善近、中、遠視力,並減少眼鏡依賴。
公告顯示,該產品通過國家創新醫療器械特別審批程序,成為國內首款獲批上市的國產三焦點散光人工晶狀體。此前,公司旗下河南宇宙人工晶狀體研製有限公司的多焦點非球面人工晶狀體及賽美視的三焦點人工晶狀體已在年內陸續上市。至此,公司已形成覆蓋單焦點及單焦點散光矯正、多焦點及多焦點散光矯正等多層次需求的產品矩陣。
公司同時提示風險稱,該產品尚未形成銷售,對近期業績不構成重大影響;後續銷售情況將取決於政策、市場環境及銷售渠道等因素,存在不確定性。