6月4日,福泰製藥盤中上漲3.07%,報443.90美元/股,成交額9418.96萬美元。
消息面上,公司近日宣佈美國FDA已正式受理其候選藥物Povetacicept治療IgA腎病的生物製品許可申請(BLA),尋求加速批准路徑。加速批准通道是FDA為應對嚴重疾病且存在未滿足醫療需求而設立的機制,Povetacicept若最終獲批,有望為IgA腎病患者提供新的治療選擇。此舉標誌着該藥物在監管審批進程中邁出關鍵一步。
福泰製藥是一家全球性生物技術公司,已開發出針對囊性纖維化、鐮狀細胞病、輸血依賴性β地中海貧血及急性疼痛等病症的獲批療法,並持續推進IgA腎病、1型糖尿病等領域的臨床項目。
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