科濟藥業-B在截至2025年12月31日止年度實現收入約1.26億元人民幣(2024年同期約0.39億元),主要來自自體BCMA CAR-T細胞產品賽他澤®的商業化銷量增長。同期毛利約0.80億元,按年顯著提升,研發開支及行政開支則相繼下降,帶動公司年內虧損收窄至約1.03億元(2024年同期約7.98億元),經營活動現金流出亦按年減少逾四成。
在業務層面,公司持續深耕細胞治療技術,CAR-T產品管線圍繞BCMA、Claudin18.2、CD19/CD20等多靶點佈局。報告期內,多項臨床候選藥物的安全性與有效性研究取得進展,其中Claudin18.2 CAR-T針對胃癌/胃食管結合部腺癌、BCMA靶點項目用於多發性骨髓瘤,均在國內外臨床試驗中獲得較高關注度。同時,公司着力發展THANK-uCAR®與THANK-u Plus™等通用型細胞療法平台,覆蓋更多血液系統及實體腫瘤適應症。
在成本與費用方面,2025年度研發開支約2.45億元(2024年同期約4.66億元),行政開支約0.68億元(2024年同期約1.60億元),顯示研發專注度與成本管控的優化並行。公司年末持有現金及現金等價物約11.23億元(2024年末約14.79億元),經營活動所用現金較上年度明顯減少,為後續管線研發與戰略投入提供一定支撐。
面對行業對細胞免疫治療的監管要求與臨床需求並行上升,公司繼續加速多款在研產品的註冊及商業拓展,包括強化國內GMP生產能力、推動海外註冊及合作等。管理層在報告中指出,將通過持續研發與臨床投入、優化國際合作方式,進一步提升CAR-T療法覆蓋度與治療深度。
風險因素方面,年報提及臨床進展、監管審批、知識產權及商業化推廣等仍存不確定性。公司已建立多層級內控與合規體系,並通過審計委員會、董事會及其他治理機制持續監控經營風險。
在公司治理與董事會架構上,科濟藥業-B設定了執行、非執行及獨立非執行董事等梯隊,審計委員會、薪酬委員會及提名與企業管治委員會等各司其職,圍繞內部控制、合規與信息披露要求定期審閱。報告並未披露報告期內主要股權結構變動,亦無重大組織架構調整的具體信息。
整體而言,科濟藥業-B在2025年度通過加強CAR-T產品商業化和高效管控,使收入明顯增長、虧損幅度顯著收窄,並在多靶點管線與通用型CAR-T平台上取得臨床進展,彰顯了細胞免疫療法在血液和實體腫瘤領域的持續潛力。