2026年8月10日，歌禮制藥-B（01672）發布自願性公告稱，公司已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）新藥臨床試驗申請（IND）批准，並在美國啓動兩項針對肥胖症的I期臨床研究，藥物均基於公司自研的AISBDD及ULAP技術平台。

一、兩項I期研究概況 1. 皮下固定劑量複方月注射劑ASC36_35FDC • 由胰澱素受體激動多肽ASC36與GLP-1R/GIPR雙靶點激動多肽ASC35組成； • 隨機、雙盲、安慰劑對照設計； • 招募對象為肥胖（BMI≥30.0 kg/m²）或伴體重相關合併症的超重（BMI≥27.0 kg/m²）受試者； • 評估單劑量及多劑量遞增給藥後的安全性、耐受性、藥代動力學與藥效動力學； • 設定兩款固定劑量複方（FDC）製劑：注射劑A預計入組88名受試者，注射劑B預計入組88名受試者。

2. 每月一次至每季度一次胰澱素受體激動多肽ASC36 • 隨機、雙盲、安慰劑對照設計； • 目標人群與評價指標同上； • 設定兩款製劑：注射劑A預計入組72名受試者，注射劑B預計入組72名受試者。

二、藥物特性與臨床前數據 • ASC36有望成為同類首創的胰澱素受體激動劑，可實現每月一次至每季度一次皮下注射； • ASC36_35FDC同時靶向胰澱素受體、GLP-1R及GIPR，被定位為同類首創候選藥物，每月僅需注射一針； • SALD自組裝脂質貯庫型給藥系統在非人靈長類實驗中顯示，ASC36表觀半衰期約為eloralintide的6倍，支持長效給藥方案； • 在飲食誘導肥胖（DIO）大鼠頭對頭研究中： – ASC36單藥的減重效果較petrelintide和eloralintide分別提升約91%和32%； – ASC36_35FDC的減重效果較eloralintide聯合替爾泊肽方案提升約51%。

三、風險提示 公司依據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條提示，無法保證ASC36_35FDC、ASC35、ASC36及/或ASC30最終能成功開發、銷售及商業化。

歌禮制藥-B表示，此次在肥胖症領域同步推進三項I期臨床試驗（ASC35、ASC36、ASC36_35FDC），成為公司2026年多肽長效管線的重要里程碑。公司管理層將持續披露項目進展。