德琪醫藥（Antengene）宣佈，其在澳大利亞開展的ATG-201（一種靶向CD19與CD3的雙特異性T細胞銜接分子）用於治療B細胞相關自身免疫疾病的I期ATTRACT研究，已正式獲得臨床試驗批准。

這一里程碑式的進展，標誌着德琪醫藥在拓展其創新管線至自身免疫性疾病領域邁出了堅實一步。ATG-201的設計初衷在於精準靶向並清除致病性B細胞，從而有望為系統性紅斑狼瘡、類風溼性關節炎等一系列B細胞驅動的自身免疫疾病患者帶來全新的治療選擇。

此次獲批的ATTRACT研究是一項開放標籤、劑量遞增的I期臨床試驗，旨在評估ATG-201在復發或難治性B細胞相關自身免疫疾病受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學特徵及初步抗病活性。研究將分階段推進，以嚴謹的科學態度探索最優治療劑量，為後續臨床開發奠定基礎。

德琪醫藥始終秉持「醫者無疆，創新永續」的使命，此次在澳大利亞快速獲得監管許可，不僅驗證了公司臨床開發團隊的高效執行力，也體現了其全球化佈局的戰略眼光。公司計劃儘快啓動患者招募，並期待ATG-201能夠釋放潛力，改寫自身免疫疾病的治療格局。

隨着研究的深入推進，德琪醫藥將繼續與全球監管機構及頂尖臨床研究中心緊密協作，加速這一創新療法的臨床驗證進程，以期早日惠及全球患者。