據中國生物製藥有限公司（01177）2026年8月21日公告，其附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司自主研發的國家1類創新藥TQF6422注射液（ActRII A/B單抗）已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批准，可於中國境內開展臨床研究，擬用於成人肥胖患者或超重並合併至少一種體重相關併發症患者的體重管理。 TQF6422是一款靶向ActRII A/B受體的IgG1亞型全人源單克隆抗體，通過特異性結合併阻斷激活素、肌肉生長抑制素等配體介導的信號轉導，在促進骨骼肌生長的同時增強脂肪分解，兼具「減脂增肌」潛力。 預臨床研究數據顯示： 1. 體外活性較同類產品提升超過10倍，並在多種動物藥效模型中以更低劑量實現更優的脂肪減少及瘦體重維持。 2. 在肥胖猴模型中，TQF6422與司美格魯肽聯合用藥，相較於司美格魯肽單藥，脂肪減少量提升1.5至2倍，瘦體重保留率提高72%至85%，脂肪減少量佔總減重量的93%。 3. 藥代動力學研究顯示TQF6422半衰期顯著延長，可支持探索更長給藥周期；各測試劑量顯示良好耐受性，未觀察到藥物相關不良反應。 公告稱，集團在體重管理領域已佈局口服GLP-1受體激動劑、INHBE siRNA及GLP-1透皮貼劑等多種機制、多劑型產品，持續推進多元化創新管線。