2026年8月10日，廣州白雲山醫藥集團股份有限公司（00874，下稱「白雲山」）公告稱，其全資子公司廣州白雲山中一藥業有限公司（下稱「中一藥業」）已收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，同意在完善方案後開展障眼明片新增「乾眼」功能主治的臨床試驗。

根據公告，障眼明片屬於2.3類中藥改良型新藥。本次新增功能主治的臨床試驗申請受理號為CXZL2600045，通知書編號為2026LP02273，受理日期為2026年5月15日。

研發投入方面，截至本公告日，中一藥業已在障眼明片治療乾眼的藥效、機制及探索性臨床研究中累計投入研發費用約1,011.14萬元。

市場數據顯示，2025年，中國境內同類產品杞菊地黃丸、明目地黃丸、石斛夜光丸在國內城市、縣級公立醫院及城市、網上藥店的銷售額分別為25,011萬元、9,646萬元、9,157萬元。同期，中一藥業障眼明片的銷售額為1,451萬元。

白雲山提示，新增功能主治需在完成臨床試驗並經國家藥品監督管理部門批准註冊後方可寫入說明書並用於臨床。醫藥產品從研發到上市周期較長，存在不確定性；公司將按進展及時披露信息。