周二,Vera Therapeutics, Inc.的股價上漲約8%,此前美國食品藥品監督管理局批准了其用於治療IgA腎病(一種影響美國約16萬人、常導致腎衰竭的疾病)的藥物。這款名為Trutakna的藥物通過阻斷兩種蛋白質來發揮作用,這兩種蛋白質會促使免疫系統產生抗體,這些抗體在腎臟中積聚並造成損傷。這是美國首個獲批同時靶向這兩種蛋白質的藥物,儘管已有其他幾種藥物治療該疾病。福泰製藥正在研發一種同樣能阻斷這兩種蛋白質的類似藥物,FDA預計將在今年晚些時候對此做出裁決。
此次加速批准是基於Vera正在進行的第三期試驗的中期分析結果,而研究尚未完成。使用Trutakna的患者在尿液蛋白標誌物(醫生用來追蹤腎損傷的指標)上出現了46%的降幅。這相當於比安慰劑組患者觀察到的降幅高出42%。
斯坦福大學醫學中心的腎病學家Richard Lafayette博士表示:「我們確實改變了人們對這種疾病的預期。」他協助領導了這項試驗。