FDA公告:Medline就含B. Braun鹽酸布比卡因成分的便利套件發布更正聲明——官網發布

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08/21

美國食品藥品監督管理局(FDA)官網發布消息,Medline公司針對旗下含有B. Braun鹽酸布比卡因成分的便利套件,正式啓動了一項更正程序。

據悉,此次更正涉及的產品,是將B. Braun生產的鹽酸布比卡因作為組成部件的醫療便利套件。這些套件廣泛應用於臨床場景,其安全性直接關係到患者治療過程的穩妥與否。

Medline公司此番主動採取行動,發布更正信息,旨在確保醫療專業人員能夠獲取最新、最準確的產品使用指引。這一舉措,也反映了企業在質量管理體系上的持續完善與自我監督機制的有效運轉。

FDA方面亦同步更新了相關信息,以協助醫療機構及醫護人員及時掌握產品動態。對於已購入相關批次產品的用戶,建議密切關注Medline官網或FDA官網發布的後續詳細說明。

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