2026年8月19日,石藥集團有限公司(01093)發布自願公告稱,其自主研發的SYS 6090注射液針對肝細胞癌的Ib/II期臨床試驗(研究方案號:SYS 6090-007)已在中國首家中心正式啓動。 SYS 6090注射液屬於治療用生物製品1類,為重組全人源抗程序性細胞死亡受體1(PD-1)和融合白介素-15(IL-15)的融合蛋白。產品通過左臂靶向PD-1陽性腫瘤浸潤免疫細胞、阻斷PD-1與程序性死亡配體1(PD-L1)的相互作用,同時通過右臂結合IL-15受體並激活下游信號通路,以促進免疫細胞活化和增殖。 公告提到,臨床前研究結果顯示,該產品可顯著抑制腫瘤生長,安全耐受性良好,並較其他PD-1單抗及IL-15藥物展現更高藥效活性。 石藥集團已於2026年7月獲得國家藥品監督管理局就SYS 6090注射液簽發的藥物臨床試驗批准通知書,並隨即啓動SYS 6090-007臨床試驗。本次Ib/II期試驗為開放、多中心研究,旨在評估SYS 6090注射液聯合治療在肝細胞癌受試者中的安全性、耐受性和有效性。 公司表示,將基於該研究結果推進SYS 6090注射液聯合治療的III期臨床研究,以進一步驗證其有效性和安全性。目前,受試者的招募和篩選工作正在進行中。