再鼎醫藥(ZLAB)今日盤中股價大幅上漲10.56%,引起了市場的廣泛關注。
消息面上,公司宣佈其自研靶向DLL3的抗體偶聯藥物(ADC)Zoci(zocilurtatugpelitecan,原ZL-1310)獲得美國FDA授予快速通道資格,用於治療經一線標準治療後進展的肺外神經內分泌癌(epNECs)。該疾病為侵襲性強、預後差的惡性腫瘤,目前全球尚無獲批的靶向療法與標準治療方案,存在巨大的未滿足醫療需求。
此外,在2026年AACR年會上公布的Ib/II期註冊研究數據顯示,Zoci用於多線治療失敗的epNEC患者,客觀緩解率(ORR)達到38.2%,且安全性可控。目前,Zoci針對epNEC的臨床項目正在推進註冊,並已與藥監部門溝通註冊計劃。這一重要的監管進展和積極的臨床試驗結果,顯著增強了市場對公司核心產品研發前景和未來商業化潛力的信心,從而成為推動股價上漲的主要動力。