Invivyd 收到Pemgarda®緊急使用授權終止的12個月預先通知 並就後續與美國FDA的步驟提供更新

美股速遞
07/06

Invivyd公司宣佈,已收到關於其藥物Pemgarda®緊急使用授權(EUA)將被終止的12個月預先通知,同時就下一步與美國食品藥品監督管理局(FDA)的溝通計劃提供了最新進展。

該通知意味着,針對Pemgarda的緊急使用授權將在通知期滿後正式終止。公司表示,正在積極評估這一情況,並已與FDA展開討論,以明確後續的監管路徑和可能的選擇方案。

Invivyd強調,將繼續致力於推進其研發管線,並與監管機構保持密切合作,以應對當前的監管環境變化。公司計劃在獲得更多明確信息後,向投資者和市場提供進一步的更新。

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10