2026年7月15日,科濟藥業-B(02171)發布自願公告稱,公司自主研發的全球同類首創Claudin18.2靶向自體CAR-T細胞治療產品凱力美®(舒瑞基奧侖賽注射液,產品編號CT041)在中國開展的術後鞏固治療研究者發起臨床試驗(CT041-CG4010,登記號NCT06857786)初步結果已被2026年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會接納,擬以壁報形式展示。相關摘要將於2026年10月19日00:05(歐洲中部夏令時間)在ESMO官網公布。
該IIT試驗自2025年5月啓動入組。截至公告發布日,所有接受凱力美®治療的受試者均未發生胃癌術後復發或轉移。
凱力美®於2026年6月獲得國家藥品監督管理局批准上市,用於治療Claudin18.2陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性、至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌(G/GEJA),成為全球首個獲批上市的實體瘤CAR-T細胞治療產品。
除持續推進本次IIT外,科濟藥業還在中國開展凱力美®用於胰腺癌輔助治療的I期臨床試驗(NCT05911217)及兩項針對G/GEJA圍術期治療的研究者發起試驗(NCT06857786、NCT07179484),以拓展該產品在癌症早線治療場景中的應用。
科濟藥業表示,將依據臨床進展適時披露更多信息,並提醒投資者交易公司股票時保持審慎。