2026年8月20日，綠葉製藥集團有限公司（股票代碼：02186）發布自願性公告稱，其自主研發的治療性信使核糖核酸（mRNA）疫苗LY01620即將在中國開展II期臨床試驗。\n\n公司披露，LY01620定位為治療用生物製品1類，靶向人乳頭瘤病毒16（HPV16）亞型E6和E7蛋白抗原。本次II期研究計劃招募經組織學確診的HPV16陽性子宮頸高級別鱗狀上皮內病變（HSIL）患者，以進一步評估該產品的有效性和安全性。\n\n此前，LY01620在中國完成的I期臨床研究結果顯示：該疫苗能夠明顯激活細胞免疫和體液免疫，HPV病毒清除率近90%，組織病理學改善比例接近標準手術治療水平，且整體安全耐受性良好，相關不良反應為疫苗常見類型。\n\n相較傳統手術治療，治療性疫苗可在HPV感染後的不同病程階段應用，阻斷疾病向宮頸癌的進展。公司表示，LY01620有望填補HPV治療性疫苗市場空白，並正積極探索其在其他HPV相關實體腫瘤中的臨床應用。\n\n綠葉製藥稱，集團已構建完整的mRNA技術平台，涵蓋抗原篩選、mRNA序列優化、專有遞送載體系統開發及GMP規模化生產，具備持續開發基於腫瘤新抗原的個性化及通用型mRNA疫苗產品的能力。