石藥集團有限公司(01093)8月25日公告稱，其自主研發的重組呼吸道合胞病毒疫苗SYS 6057已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可在美國開展臨床試驗。此前，該產品已於2026年7月30日獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准開展臨床試驗。

SYS 6057為石藥集團第二款獲批進入臨床階段的重組蛋白疫苗，由RSV融合前F蛋白抗原與公司第二代納米佐劑體系組成。官方資料顯示，該佐劑系統可同步誘導高滴度中和抗體與強效細胞免疫反應；臨床前研究結果顯示，該產品具有良好的安全性和有效性。

此次獲批的臨床適應症為用於60歲及以上人群預防RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。公司表示，本次批准為後續重組蛋白疫苗及佐劑產品的開發奠定了基礎，標誌着其疫苗研發管線進入新的發展階段。