Mesoblast Ltd (MSB.AU) 已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交申請，請求對其生物製品許可申請（BLA）進行模塊化審查。該BLA旨在尋求批准其候選藥物Rexlemestrocel-l，用於治療晚期心力衰竭伴左心室輔助裝置（LVAD）的患者。
值得注意的是，Rexlemestrocel-l此前已獲得FDA授予的孤兒藥資格認定和再生醫學先進療法（RMAT）認定。這些認定旨在加速針對嚴重或危及生命疾病的創新療法的開發和審評進程。
Mesoblast Ltd (MSB.AU) 已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交申請，請求對其生物製品許可申請（BLA）進行模塊化審查。該BLA旨在尋求批准其候選藥物Rexlemestrocel-l，用於治療晚期心力衰竭伴左心室輔助裝置（LVAD）的患者。
值得注意的是，Rexlemestrocel-l此前已獲得FDA授予的孤兒藥資格認定和再生醫學先進療法（RMAT）認定。這些認定旨在加速針對嚴重或危及生命疾病的創新療法的開發和審評進程。
免責聲明：投資有風險，本文並非投資建議，以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請，作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考，不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證，投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。